SS-31
elamipretide · Forzinity · MTP-131 · Bendavia
Peptyd działający w mitochondriach, czyli „elektrowniach” komórek. W USA dopuszczony w szybszej ścieżce jako Forzinity przy zespole Bartha, rzadkiej chorobie genetycznej. Nie jest dopuszczony w UE.
Serwis ma wyłącznie charakter informacyjny i edukacyjny. Nie służy upowszechnianiu ani promowaniu opisywanych substancji, nie zachęca do ich stosowania ani zakupu i nie stanowi porady medycznej. Wiele z nich nie jest dopuszczonych do obrotu jako produkty lecznicze, a ich bezpieczeństwo nie zostało potwierdzone. Nie prowadzimy sprzedaży i nie mamy powiązań ze sprzedawcami. W sprawach zdrowia skonsultuj się z lekarzem.
- Rodzaj
- Peptyd
- Etap
- Zarejestrowany lek
- Bezpieczeństwo
- Mało danych
- Ryzyko podróbek
- Średnie
- Sprawdzono
- Jeszcze nie
Bezpieczeństwo. Ulotka w USA dotyczy rzadkiej choroby, zespołu Bartha, i ostrzega, że alkohol benzylowy w leku może szkodzić noworodkom. W długiej obserwacji najczęstsze były reakcje w miejscu zastrzyku. Źródła: ulotka z USA, badanie 1.
Ryzyko podróbek. Przegląd z 2026 r. wymienia ją wśród peptydów reklamowanych wprost pacjentom. Nie znaleźliśmy testów takich produktów. Źródła: badanie 1.
Czy to legalne
| Gdzie | Status | Sprawdzono | |
|---|---|---|---|
| PL | Brak pozwolenia | W europejskiej bazie leków EMA nie ma takiego leku w Polsce (stan na 9 października 2026). Polski rejestr nie działał, więc nie sprawdziliśmy tego bezpośrednio. Źródło | Jeszcze nie |
| EU | Brak pozwolenia | W europejskiej bazie leków EMA, która obejmuje pozwolenia unijne i krajowe, nie ma takiego leku (stan na 9 października 2026). Źródło | Jeszcze nie |
| US | Tylko na receptę | Lek na receptę (Forzinity). Źródło | Jeszcze nie |
Ile jest badań
Prace naukowe rocznie 2015–2025
To wyniki wyszukiwania. Liczba pokazuje, ile tego jest, a nie jak dobre są te badania. 1 lis 2026.
Co pokazują badania
- CSiła
Wyniki sprzeczne. Duże badanie w rzadkiej chorobie mięśni nie wykazało poprawy, a wcześniejsze małe badania dały niejasne wyniki. FDA dopuściła lek w szybszej ścieżce do poprawy siły mięśni w zespole Bartha, innej rzadkiej chorobie. Nic z tego nie dotyczy osób zdrowych.
Zgłoszone skutki uboczne
Co lekarze, pacjenci i firmy zgłosili amerykańskiemu urzędowi do spraw leków (FDA), oraz pojedyncze przypadki opisane w czasopismach medycznych. Zgłoszenie mówi, co się komuś przydarzyło po przyjęciu substancji. Nie dowodzi, że to ona była przyczyną, i nie mówi, jak często to się zdarza. Zgłoszenia nie zmieniają żadnej oceny.
Zgłoszenia do FDA (USA)
- Zgłoszenia
- 2
- W tym poważne
- 0
| Najczęściej zgłaszane | Zgłoszenia |
|---|---|
| Reakcja w miejscu wkłucia | 1 |
Poważne znaczy, że osoba trafiła do szpitala, jej życie było zagrożone, została z trwałym uszczerbkiem na zdrowiu albo zmarła. Jedno zgłoszenie może wymieniać kilka skutków ubocznych. Większość tych zgłoszeń dotyczy leczenia w medycynie, często osób chorych, a nie użycia poza nią.
Przypadki opisane w czasopismach medycznych
Zgłoszenia FDA pochodzą z bazy openFDA, opisy przypadków z wyszukiwania w PubMed. Redakcja jeszcze ich nie przeczytała. Tytuły są w oryginale. Stan na 3 lis 2026.
Badania, które przeczytaliśmy
| Badania | Rodzaj badania | Kogo badano | Osób | Czas | Dawka w badaniu | Kto zapłacił |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Long-term efficacy and safety of elamipretide in patients with Barth syndrome: 168-week open-label extension results of TAZPOWER. | Bez losowania grup | zespół Bartha, dalsza obserwacja bez placebo | 10 | 168 tyg. | 40 mg dziennie | Nieznane |
| Efficacy and Safety of Elamipretide in Individuals With Primary Mitochondrial Myopathy: The MMPOWER-3 Randomized Clinical Trial. | Z losowaniem grup | dorośli z rzadką chorobą mięśni, duże badanie | – | 24 tyg. | 40 mg dziennie | Nieznane |
| A randomized crossover trial of elamipretide in adults with primary mitochondrial myopathy. | Z losowaniem grup | dorośli z rzadką chorobą mięśni, zamiana grup | 30 | 4 tyg. | 40 mg dziennie | Nieznane |
| Randomized dose-escalation trial of elamipretide in adults with primary mitochondrial myopathy. | Z losowaniem grup | dorośli z rzadką chorobą mięśni, wczesne badanie | 36 | 1 tyg. | – | Nieznane |
Inne znalezione prace
Te prace znaleźliśmy automatycznie w bazie PubMed. Redakcja jeszcze ich nie przeczytała i nie wpływają na żadną ocenę. Tytuły są w oryginale.
Krótkie odpowiedzi
- Czy SS-31 działa?
- Peptyd działający w mitochondriach, czyli „elektrowniach” komórek. W USA dopuszczony w szybszej ścieżce jako Forzinity przy zespole Bartha, rzadkiej chorobie genetycznej. Nie jest dopuszczony w UE. Siła: ocena C, wyniki sprzeczne. Duże badanie w rzadkiej chorobie mięśni nie wykazało poprawy, a wcześniejsze małe badania dały niejasne wyniki. FDA dopuściła lek w szybszej ścieżce do poprawy siły mięśni w zespole Bartha, innej rzadkiej chorobie. Nic z tego nie dotyczy osób zdrowych.
- SS-31: czy to legalne w Polsce?
- PL: Brak pozwolenia. W europejskiej bazie leków EMA nie ma takiego leku w Polsce (stan na 9 października 2026). Polski rejestr nie działał, więc nie sprawdziliśmy tego bezpośrednio. EU: Brak pozwolenia. W europejskiej bazie leków EMA, która obejmuje pozwolenia unijne i krajowe, nie ma takiego leku (stan na 9 października 2026).
- Czy SS-31 to doping?
- Nie ma na liście, WADA 2026.
- SS-31: co wiadomo o bezpieczeństwie?
- Mało danych. Ulotka w USA dotyczy rzadkiej choroby, zespołu Bartha, i ostrzega, że alkohol benzylowy w leku może szkodzić noworodkom. W długiej obserwacji najczęstsze były reakcje w miejscu zastrzyku.