# SS-31

elamipretide · Forzinity · MTP-131 · Bendavia

https://graded.pl/substances/ss-31 · Sprawdzono: Jeszcze nie

Wersja wstępna. Redakcja jeszcze nie skończyła sprawdzania tej karty, oceny mogą się zmienić.

Peptyd działający w mitochondriach, czyli „elektrowniach” komórek. W USA dopuszczony w szybszej ścieżce jako Forzinity przy zespole Bartha, rzadkiej chorobie genetycznej. Nie jest dopuszczony w UE.

> Serwis ma wyłącznie charakter informacyjny i edukacyjny. Nie służy upowszechnianiu ani promowaniu opisywanych substancji, nie zachęca do ich stosowania ani zakupu i nie stanowi porady medycznej. Wiele z nich nie jest dopuszczonych do obrotu jako produkty lecznicze, a ich bezpieczeństwo nie zostało potwierdzone. Nie prowadzimy sprzedaży i nie mamy powiązań ze sprzedawcami. W sprawach zdrowia skonsultuj się z lekarzem.

## Krótkie odpowiedzi

### Czy SS-31 działa?

Peptyd działający w mitochondriach, czyli „elektrowniach” komórek. W USA dopuszczony w szybszej ścieżce jako Forzinity przy zespole Bartha, rzadkiej chorobie genetycznej. Nie jest dopuszczony w UE. Siła: ocena C, wyniki sprzeczne. Duże badanie w rzadkiej chorobie mięśni nie wykazało poprawy, a wcześniejsze małe badania dały niejasne wyniki. FDA dopuściła lek w szybszej ścieżce do poprawy siły mięśni w zespole Bartha, innej rzadkiej chorobie. Nic z tego nie dotyczy osób zdrowych.

### SS-31: czy to legalne w Polsce?

PL: Brak pozwolenia. W europejskiej bazie leków EMA nie ma takiego leku w Polsce (stan na 9 października 2026). Polski rejestr nie działał, więc nie sprawdziliśmy tego bezpośrednio. EU: Brak pozwolenia. W europejskiej bazie leków EMA, która obejmuje pozwolenia unijne i krajowe, nie ma takiego leku (stan na 9 października 2026).

### Czy SS-31 to doping?

Nie ma na liście, WADA 2026.

### SS-31: co wiadomo o bezpieczeństwie?

Mało danych. Ulotka w USA dotyczy rzadkiej choroby, zespołu Bartha, i ostrzega, że alkohol benzylowy w leku może szkodzić noworodkom. W długiej obserwacji najczęstsze były reakcje w miejscu zastrzyku.

## Co pokazują badania

| | | | |
|---|---|---|---|
| Siła | C | Wyniki sprzeczne | Duże badanie w rzadkiej chorobie mięśni nie wykazało poprawy, a wcześniejsze małe badania dały niejasne wyniki. FDA dopuściła lek w szybszej ścieżce do poprawy siły mięśni w zespole Bartha, innej rzadkiej chorobie. Nic z tego nie dotyczy osób zdrowych. |

## Badania, które przeczytaliśmy

- Long-term efficacy and safety of elamipretide in patients with Barth syndrome: 168-week open-label extension results of TAZPOWER. (Genetics in medicine : official journal of the American College of Medical Genetics 2024; Bez losowania grup, n=10) https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38602181/
- Efficacy and Safety of Elamipretide in Individuals With Primary Mitochondrial Myopathy: The MMPOWER-3 Randomized Clinical Trial. (Neurology 2023; Z losowaniem grup) https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37268435/
- A randomized crossover trial of elamipretide in adults with primary mitochondrial myopathy. (Journal of cachexia, sarcopenia and muscle 2020; Z losowaniem grup, n=30) https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32096613/
- Randomized dose-escalation trial of elamipretide in adults with primary mitochondrial myopathy. (Neurology 2018; Z losowaniem grup, n=36) https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/29500292/

## Czy to legalne

- PL: Brak pozwolenia. W europejskiej bazie leków EMA nie ma takiego leku w Polsce (stan na 9 października 2026). Polski rejestr nie działał, więc nie sprawdziliśmy tego bezpośrednio. https://www.ema.europa.eu/en/documents/other/article-57-product-data_en.xlsx (Sprawdzono: Jeszcze nie)
- EU: Brak pozwolenia. W europejskiej bazie leków EMA, która obejmuje pozwolenia unijne i krajowe, nie ma takiego leku (stan na 9 października 2026). https://www.ema.europa.eu/en/documents/other/article-57-product-data_en.xlsx (Sprawdzono: Jeszcze nie)
- US: Tylko na receptę. Lek na receptę (Forzinity). https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215244 (Sprawdzono: Jeszcze nie)

## Doping

Nie ma na liście, WADA 2026. https://zoek.officielebekendmakingen.nl/trb-2026-25.html

## Ile jest badań

- Prace naukowe: 472
- Badania z losowaniem grup: 19
- Zarejestrowane badania na ludziach: 29
- To wyniki wyszukiwania. Liczba pokazuje, ile tego jest, a nie jak dobre są te badania. 1 lis 2026.

---
Otwarte dane: CC BY 4.0, https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/